Un socio de investigación comprometido con la calidad

Cenit Clinical Research colabora con compañías farmacéuticas, organizaciones de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato y otros socios para apoyar la conducción responsable y eficiente de estudios clínicos.

Nuestro equipo combina supervisión experta del investigador, operaciones centradas en el participante, comunicación oportuna y un fuerte compromiso con la calidad.

Iniciar factibilidad Colabore con nuestro sitio

Solicite información del sitio

Instalaciones y equipo de Cenit Clinical Research

OPERACIONES DE INVESTIGACIÓN

Diseñado para una ejecución confiable

Una investigación clínica exitosa requiere más que identificar posibles participantes.

Requiere un sitio que comprenda el protocolo, proteja a los participantes, comunique de forma constante, mantenga documentación completa y responda con rapidez ante los desafíos.

En Cenit Clinical Research, nuestro enfoque se centra en:

Derechos, seguridad y bienestar del participante.
Reclutamiento ético e inclusivo.
Participación y supervisión del investigador.
Cumplimiento del protocolo.
Preparación regulatoria.
Documentación fuente precisa.
Ingreso de datos y resolución de consultas oportunos.
Comunicación clara con patrocinadores y CRO.
Participación y retención de los participantes.

10+
ÁREAS TERAPÉUTICAS: 130+
SUJETOS POR DÍA

CAPACIDADES DEL SITIO

Nuestras capacidades de investigación

Médicos analizando imágenes médicas en una mesa de reuniones

Factibilidad del protocolo

Nuestro equipo evalúa cuidadosamente cada estudio antes de aceptar su participación.

El proceso de factibilidad considera:

Experiencia del investigador.
Población de pacientes.
Complejidad del estudio.
Estudios competidores.
Requisitos de elegibilidad.
Expectativas de inscripción.
Cronograma de visitas.
Necesidades de personal.
Requisitos de equipos e instalaciones.
Necesidades de laboratorio y farmacia.
Potencial de reclutamiento.
Plazos operativos.

Ofrecemos comentarios realistas para determinar si nuestro sitio está en condiciones de cumplir los objetivos del estudio.

Iniciar factibilidad

Profesionales médicos colaborando en una oficina moderna

Inicio del estudio

Nuestro equipo apoya la finalización oportuna de las actividades de inicio, incluyendo:

Acuerdos de confidencialidad.
Cuestionarios de factibilidad.
Recopilación de documentos regulatorios.
Documentación del investigador y del personal.
Coordinación de presupuesto y contratos.
Visitas de calificación del sitio.
Capacitación en protocolo y sistemas.
Envíos y correspondencia con el IRB.
Preparación de la visita de inicio.
Documentación de delegación y capacitación.

Planifique su estudio

Médica conversando sobre la atención de un paciente

Reclutamiento de participantes

Nuestro enfoque de reclutamiento se basa en la educación del paciente, mensajes aprobados, comunicación respetuosa y participación comunitaria.

Las estrategias pueden incluir:

Revisión de una base de datos autorizada de participantes.
Alcance comunitario.
Referencias de proveedores de salud.
Campañas digitales de reclutamiento.
Difusión en redes sociales.
Alianzas locales.
Eventos educativos.
Comunicación bilingüe con los participantes.
Materiales impresos y digitales aprobados por el IRB.

Todos los materiales de reclutamiento dirigidos a participantes deben alinearse con el protocolo y contar con la aprobación requerida antes de su uso.

Conozca el reclutamiento

Médico y paciente conversando en un consultorio

Evaluación e inscripción

Nuestro personal sigue procedimientos específicos del protocolo para respaldar decisiones de elegibilidad precisas y bien documentadas.

El apoyo en la evaluación puede incluir:

Preselección inicial.
Revisión de la historia clínica.
Revisión de medicamentos.
Coordinación del consentimiento informado.
Evaluaciones de laboratorio.
Pruebas diagnósticas.
Confirmación de elegibilidad.
Preparación de la aleatorización.
Documentación de fallas de selección.
Comunicación y seguimiento con el participante.

Ver inscripción

Médico trabajando con una computadora en una oficina

Conducción del estudio

Nuestro equipo trabaja para mantener una ejecución consistente del protocolo durante todo el estudio.

El apoyo operativo puede incluir:

Programación y gestión de visitas.
Evaluaciones clínicas del estudio.
Control del producto en investigación.
Procesamiento de muestras de laboratorio.
Captura electrónica de datos.
Documentación fuente.
Documentación de eventos adversos.
Seguimiento de desviaciones del protocolo.
Recordatorios a los participantes.
Comunicación con patrocinadores y monitores.
Aclaración de datos y resolución de consultas.

Ver apoyo al estudio

Miembro del equipo de farmacia organizando medicamentos

Cierre y conservación de registros

Nuestro equipo apoya un proceso de cierre organizado, que incluye:

Resolución de consultas de datos pendientes.
Conciliación del producto en investigación.
Revisión final de documentos regulatorios.
Archivo de documentos esenciales.
Coordinación de la visita de cierre.
Seguimiento requerido de los participantes.
Conservación de registros según el protocolo, el contrato y los requisitos regulatorios.

Conozca el cierre

Médico conversando con un participante mayor

Retención de participantes

La retención comienza con una experiencia clara y respetuosa.

Nuestras prácticas pueden incluir:

Explicaciones claras de las expectativas del estudio.
Programación flexible para el participante.
Recordatorios de citas.
Comunicación constante del coordinador.
Apoyo bilingüe cuando esté disponible.
Coordinación de transporte cuando esté aprobada.
Procesamiento oportuno de la compensación.
Seguimiento de visitas perdidas.
Educación continua durante el estudio.

Conozca nuestro modelo

THERAPEUTIC EXPERIENCE

Investigación en múltiples áreas de la salud

En Cenit Clinical Research realizamos estudios clínicos en diversas áreas terapéuticas. Nuestro equipo trabaja estrechamente con participantes, médicos, patrocinadores y CRO para apoyar el desarrollo de posibles nuevos tratamientos manteniendo los más altos estándares de seguridad, ética y atención al paciente.

Alergias
Cardiología
Dermatología
Otorrinolaringología
Endocrinología
Medicina familiar
Gastroenterología
Cirugía general
Medicina interna
Nefrología
Neurología
Nutrición
Oftalmología
Psiquiatría
Neumología
Reumatología
Medicina del sueño
Urología
Vacunas
Salud de la mujer

Laboratorio de investigación clínica moderna en Cenit Clinical Research

INSTALACIONES E INFRAESTRUCTURA

Capacidades del sitio y operativas

Las capacidades potenciales pueden incluir:

Espacio dedicado a investigación clínica.
Consultorios privados.
Áreas privadas para el consentimiento informado.
Almacenamiento seguro de documentos regulatorios.
Almacenamiento de producto en investigación con acceso restringido.
Almacenamiento con monitoreo de temperatura.
Almacenamiento refrigerado de muestras.
Almacenamiento congelado de muestras.
Centrífuga y equipos de procesamiento de muestras.
Internet seguro y acceso electrónico a datos.
Capacidad de monitoreo remoto y presencial.
Áreas de espera y educación para participantes.
Acceso a laboratorio, imágenes y servicios especializados locales.
Procedimientos de conservación de documentos a largo plazo.

PARTICIPACIÓN COMUNITARIA

Un modelo de reclutamiento centrado en el participante

Cenit Clinical Research cree que una inscripción y retención sólidas comienzan con la confianza.

Nuestro modelo centrado en el participante busca que la investigación sea más comprensible y accesible para las comunidades a las que servimos.

Nos comprometemos a:

Equipo diverso de profesionales colaborando en una oficina moderna

Comunicación clara y comprensible.

Decisiones informadas y respetuosas.

Estrategias de reclutamiento inclusivas.

Educación comunitaria.

Apoyo en inglés y español cuando esté disponible.

Respuestas oportunas a las preguntas de los participantes.

Comunicación constante durante todo el estudio.

Una experiencia profesional y acogedora en el sitio.

POR QUÉ CENIT

¿Por qué colaborar con Cenit?

Comunicación oportuna

Comprendemos la importancia de la comunicación durante la factibilidad, el inicio, la inscripción, el monitoreo y el cierre.

Acceso comunitario

Nuestro modelo de alcance local ayuda a acercar la investigación a poblaciones diversas.

Apoyo bilingüe

La comunicación en inglés y español puede estar disponible para apoyar la educación, el reclutamiento y la retención.

Factibilidad realista

Ofrecemos evaluaciones basadas en los recursos reales del sitio, la disponibilidad del investigador, la población de pacientes y la complejidad del estudio.

Experiencia del participante

Priorizamos la comunicación clara, la participación informada, el trato respetuoso y el apoyo constante.

Enfoque operativo

Nos comprometemos con documentación precisa, ingreso oportuno de datos, resolución de consultas, cumplimiento del protocolo y preparación para inspecciones.

Contáctenos

Colabore con Cenit Clinical Research

Trabajemos juntos para acercar oportunidades de investigación responsables a las comunidades que las necesitan.

Comuníquese con nuestro equipo para solicitar información del sitio, conversar sobre un protocolo o iniciar el proceso de factibilidad.

(941) 529-1282
info@cenitresearch.com
1005 Chiquita Blvd S, Cape Coral FL 33991